Manual da Bioequivalência - Série Pesquisa Clínica

Ean: 9788599453490
A Política Nacional de Medicamentos Genéricos teve inicio com a criação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) há mais de uma década. Deste então, e até os dias atuais, tal avanço sanitário tem determinado, continuamente critérios que garantam a eficácia, segurança e qualidade dos, medicamentos genéricos e similares em nosso país. Assim, nos últimos anos, é notável a evolução técnica por parte das indústrias farmacêuticas, laboratórios certificados para a condução dos estudos, de bioequivalência/biodisponibilidade relativa, bem como do próprio órgão regulador. Nesse cenário, é de alta complexidade a quantificação, bioanalítica de alguns hormônios e sprays nasais, bem como a implementação de uma posição de destaque na América Latina na área de estudos clínicos, para o registro de medicamentos genéricos e similares. Esse manual foi elaborado com o objetivo de apresentar informações técnicas, além de ser uma fonte de consulta aos profissionais envolvidos no, planejamento, condução e avaliação dos estudos de bioequivalência/biodisponibilidade relativa.